序号

提名奖种

□自然科学类              □技术发明类              √科技进步类

项目名称

基于中医经络腧穴理论的胰岛素注射新方法创制与应用

主要完成人

袁秀丽、刘丽莎、叶海燕、方向明、胥勋梅、姜红月、李芹、段莹、张璐、刘富娟

主要完成单位

绵阳市中医医院、绵阳市中心医院、绵阳市第三人民医院

提名单位（专家）意见

绵阳市中医医院

该研究基于中医经络腧穴理论，对常规胰岛素泵持续皮下注射胰岛素的方法进行改良，创造性地将腹部穴位皮下注射与胰岛素泵注射相结合，确立新的胰岛素注射方案。采用多中心、大样本的临床随机交叉试验，对穴位持续皮下注射胰岛素与非经非穴持续皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病进行临床疗效分析和评价。结果显示，穴位持续注射胰岛素可以提高2型糖尿病患者的血糖、糖化血红蛋白的达标率，使2型糖尿病患者血糖控制更稳定，且可以明显改善2型糖尿病患者的生活质量和心理状态。该胰岛素注射新方法减轻了2型糖尿病患者的经济负担和心理负担，受到了各个临床中心2型糖尿病患者的好评，具有良好的社会应用价值，值得为临床推广运用。

本单位推荐该科研成果提名科技进步奖。

项目简介

本研究基于中医经络腧穴理论，对常规胰岛素泵持续皮下注射胰岛素的方法进行改良，创造性地将腹部穴位皮下注射与胰岛素泵注射相结合，确立新的胰岛素注射方案。采用多中心、大样本的临床随机交叉试验，对穴位持续皮下注射胰岛素与非经非穴持续皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病进行临床疗效分析和评价。探索效率更高、降糖稳定、副作用发生率更低的胰岛素治疗2型糖尿病的方法。

本研究采用随机交叉试验方法，建立了中心技术平台，及时记录临床病例资料，进行统一数据管理和质控，从而较科学地完成了180例受试者临床疗效观察，疗效评价结果如下：

1、A方案（穴位持续皮下注射胰岛素）与B方案（非经非穴持续皮下注射胰岛素）均能降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、睡前血糖水平，但A方案与B方案相比，A方案优势更加显著，达标率更高。

2、在观察周期内穴位持续皮下注射胰岛素与非经非穴持续皮下注射胰岛素对2型糖尿病患者空腹血清C肽水平皆无明显影响。

3、穴位持续皮下注射胰岛素可明显改善2型糖尿病患者生活质量，而非经非穴持续皮下注射胰岛素对2型糖尿病患者的生活质量无明显影响。

4、穴位持续皮下注射胰岛素和非经非穴持续皮下注射胰岛素都可一定程度上缓解2型糖尿病患者抑郁情绪，两种治疗方案之间无明显差异。

5、穴位持续皮下注射胰岛素可明显缓解2型糖尿病患者焦虑情绪，而非经非穴持续皮下注射胰岛素对2型糖尿病患者焦虑情绪无明显改善。

6、穴位持续皮下注射胰岛素，规范了胰岛素皮下注射部位，提高了胰岛素利用率，使血糖控制更稳定。

7、180例患者中，有5例因胰岛素泵管路问题出现局部皮下注射部位疼痛，1例受试者报告局部红肿和皮下硬结，余无明显副作用。

综上所述，本项目研发的胰岛素皮下注射方法，创造性地将中医经典的经络腧穴理论和胰岛素泵皮下注射结合，不仅规范了胰岛素皮下注射部位，降低了不良反应发生率，且提高了糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖达标率，使血糖控制更趋稳定，且无明显副作用，减轻了患者的心理负担，提高了患者远期生活质量，受到了广大临床受试者的肯定。因此，穴位持续皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病具有广泛的临床应用前景，值得推广运用。

客观评价

1.结题验收专家评价

本项研究根据中医针灸经络、腧穴理论与临床的特点，将穴位皮下注射与胰岛素泵注射相结合，采用多中心、大样本的临床随机交叉试验，对穴位持续皮下注射胰岛素与非经非穴持续皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病进行了临床疗效分析和评价，探索效率更高、降糖稳定、副作用发生率更低的胰岛素治疗2型糖尿病的方法。

本研究运用智能手机APP“红倍心”、“你的医生”与患者的血糖仪绑定，进行统一数据管理和质量控制，从而较科学地完成了课题研究。

通过本课题研究初步证明穴位持续皮下注射胰岛素比非经非穴持续皮下注射胰岛素能更好地提高疗效，改善生活质量。

2.查新评价

2019年03月，项目组委托四川省科技成果查新咨询服务中心科分院分中心对成果进行查新。查新点:穴位（“天枢”、“大横”、“水道”）持续皮下注射胰岛素对2型糖尿病患者的临床疗效。经国内外查新得出结论:除本委托项目研究成果外,未见其他有与本委托项目查新点完全相同的文献报道。

3.研究成果的发表与收录

通过本课题研究，共发表5篇学术论文，取得实用新型专利1项。培养研究生3名。以上研究成果得到了课题结题验收专家的肯定。详细证明见“课题结题验收材料”。

应用情况

绵阳市中医医院、绵阳市中心医院、绵阳市第三人民医院内分泌科自2016年开始使用绵阳市中医医院在“穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究”方面研究成果，使用并推广了绵阳市中医医院设计的胰岛素穴位注射法，向使用胰岛素的2型糖尿病患者分发绵阳市中医医院提供的“胰岛素穴位注射图纸”，并详细向患者教授图纸使用方法，令广大受试者受益。

知识产权（标准）类别

知识产权（标准）具体名称

国家

（地区）

授权号（标准编号）

授权（标准发布）日期

证书编号（标准批准发布部门）

权利人（标准起草单位）

发明人（标准起草人）

发明专利（标准）有效状态

实用新型专利

一项便捷式腹部腧穴快速定位装置

中国

ZL201720689981.4

2018.08.21

第7730894号

绵阳市中医医院

袁秀丽，刘丽莎

有效

论文

穴位持续皮下输注胰岛素对2型糖尿病的疗效观察

中国

2019.02.22

上海针灸杂志

绵阳市中医医院

刘丽莎，袁秀丽，李芹

论文

针刺干预2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的国内外研究进展

中国

2018.08.26

辽宁中医杂志

绵阳市中医医院

刘丽莎，袁秀丽

论文

基于数据挖掘针灸治疗2型糖尿病选穴规律探析

中国

2019.01.15

四川中医

绵阳市中医医院

刘会霞，袁秀丽

论文

穴位注射治疗糖尿病胃轻瘫的meta分析

中国

2019.03.27

湖南中医杂志

绵阳市中医医院

张璐，袁秀丽

论文

穴位注射治疗糖尿病并发症研究进展

中国

2018.08.28

内蒙古中医药

绵阳市中医医院

张璐，袁秀丽

论文

针刺干预肥胖大鼠模型胰岛素抵抗的实验研究进展

中国

2018.08.20

云南中医中药杂志

绵阳市中医医院

姜全敏，袁秀丽

主要完成单位及

创新推广贡献

绵阳市中医医院

作为项目主持单位，主要负责本项目总体设计，研究方案的制定及组织各分中心进行方案实施。贡献如下：结合中医针灸经络、腧穴理论与常规胰岛素注射方法，制定以“通调三焦”为治疗原则的全新胰岛素注射定位方案；创造了新的胰岛素注射方法和应用技术；通过多中心的临床随机交叉试验对穴位持续皮下注射胰岛素与非经非穴持续皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病进行了临床疗效分析和评价；创制“一种便携式腹部腧穴快速定位装置”并获新型实用专利授权；发表相关学术论文5篇；对该研究项目进行总结分析，在项目合作单位进行新技术方法的推广应用。

绵阳市中心医院

参与本项目的设计、研究方案的制定，组织在分中心实施。通过研究中心技术数据平台，及时记录临床病例资料，运用智能手机APP“红倍心”、“你的医生”与患者的血糖仪绑定，进行统一数据管理和质量控制，从而较科学地完成了课题研究。培训医护人员及病员，规范了胰岛素皮下注射部位，降低了不良反应发生率，且提高了糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖达标率，使血糖控制更趋稳定。在分中心进行总结分析，并在本院推广应用。

绵阳市第三人民医院

参与本项目的设计、研究方案的制定，组织在分中心实施。通过研究中心技术数据平台，及时记录临床病例资料，运用智能手机APP“红倍心”、“你的医生”与患者的血糖仪绑定，进行统一数据管理和质量控制，从而较科学地完成了该课题研究。培训了医护人员及病员，规范了胰岛素皮下注射部位，降低了不良反应发生率，且提高了糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖达标率，使血糖控制更趋稳定。在分中心进行总结分析，并在本院推广应用。

姓名

袁秀丽

排名

1

行政职务

副院级调研员

技术职称

主任中医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

主要设计本项目，制定了研究方案和组织在各分中心实施。根据中医针灸经络、腧穴理论与临床的特点，创造性地将穴位皮下注射与胰岛素泵注射相结合，采用多中心的临床随机交叉试验，对穴位持续皮下注射胰岛素与非经非穴持续皮下注射胰岛素治疗2型糖尿病进行临床疗效分析和评价；创新运用腹部穴位以达通调三焦治疗糖尿病的方法；创新制作胰岛素穴位注射图，创造出“一种便携式腹部腧穴快速定位装置”并获专利；建立了研究中心技术数据平台，及时记录临床病例资料，运用智能手机APP“红倍心”、“你的医生”与患者的血糖仪绑定，进行统一数据管理和质量控制，从而较科学地完成了课题研究。培训医护人员及病员，规范了胰岛素皮下注射部位，降低了不良反应发生率，且提高了糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖达标率，使血糖控制更趋稳定。将该研究项目进行总结分析，并在本院、绵阳市中心医院、绵阳市第三人民医院进行推广应用。

姓名

刘丽莎

排名

2

行政职务

技术职称

主治医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

作为完成人之一，负责查阅文献、临床资料收集及研究方案制定，参与创造出“一种便携式腹部腧穴快速定位装置”并获专利。

姓名

叶海燕

排名

3

行政职务

技术职称

主任医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

   作为完成人之一，负责为本课题提供糖尿病专业指导，开展系列关于“胰岛素泵持续皮下注射”的健康教育和针对性宣教。

姓名

方向明

排名

4

行政职务

技术职称

主任中医师

工作单位

绵阳市中心医院

完成单位

绵阳市中心医院

对本项目贡献

作为试验分中心绵阳市中心医院的主要负责人，负责受试者诊断及收治，推广穴位持续皮下注射胰岛素新方法的应用。

姓名

胥勋梅

排名

5

行政职务

技术职称

副主任医师

工作单位

绵阳市第三人民医院

完成单位

绵阳市第三人民医院

对本项目贡献

作为试验分中心绵阳市第三人民医院的主要负责人，负责受试者诊断及收治，参与穴位持续皮下注射胰岛素的示范推广。

姓名

姜红月

排名

6

行政职务

技术职称

主治医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

作为完成人之一，负责项目的试验数据统计和分析。

姓名

李芹

排名

7

行政职务

技术职称

医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

作为完成人之一，负责前期健康教育及宣传，承担受试者招募、收治、分组、量表评定等工作。

姓名

段莹

排名

8

行政职务

技术职称

医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

作为完成人之一，负责受试者的收治、分组，量表评定。参与“一种便携式腹部腧穴快速定位装置”的推广。

姓名

张璐

排名

9

行政职务

技术职称

医师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

作为完成人之一，负责受试者的收治、分组，量表评定。参与“一种便携式腹部腧穴快速定位装置”的推广。

姓名

刘富娟

排名

10

行政职务

技术职称

副主任护师

工作单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

完成单位

成都中医药大学附属绵阳中医医院

对本项目贡献

作为完成人之一，负责标本采集和糖尿病病人的标准化健康教育，以规范操作流程，提高糖尿病患者的健康知识水平。